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서초동 투자머신
22 сент., 13:02
переслано из @bioksm
FDA는 Compass가 토베시미그에 대한 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 제출하기 전에 생존율 향상 효과를 입증하는 임상 시험을 실시할 것을 권고.컴패스는 2/3상 COMPANION-002 연구 데이터와 담도암 환자들의 시급한 의학적 요구를 고려할 때, 생물학적 제제 허가 신청(BLA)을 제출하기 전에 새로운 임상 시험을 진행할 필요가 없다고 판단.컴패스는 토베시미그에 대한 생물학적 제제 허가 신청(BLA) 제출을 준비하는 과정에서 FDA와 지속적으로 협력할 계획.Compass는 COMPANION-002의 긍정적인 결과, 특히 통계적으로 유의미한 객관적 반응률(ORR) 및 무진행 생존기간(PFS) 개선을 바탕으로 토베시미그에 대한 확신을 유지하고 있음https://investors.compasstherapeutics.com/news-releases/news-release-details/compass-therapeutics-provides-regulatory-update-tovecimigCompass Therapeutics, Inc.Compass Therapeutics Provides Regulatory Update on Tovecimig in Biliary Tract Cancer Following FDA Feedback | Compass Therapeutics…The FDA recommended that Compass conduct a trial to demonstrate a survival benefit prior to submitting a BLA for tovecimig. Compass does not believe that a new trial is warranted prior to submitting a BLA based on the data from the Phase 2/3 COMPANION-002…
서초동 투자머신
22 сент., 12:56
에이비엘바이오-cmpx 토베시미그는 FDA에서 추가 임상시험 권고 받았다고 하네요.. 악재의 연속이네 바이오는 겨울이 끝나가는줄 알았더니 빙하기가 기다리고 있는 느낌
서초동 투자머신
22 сент., 04:06
지난 2년간 국내 바이오텍의 엄청난 발전과 성과가 있었고 그에 따른 주가 퍼포먼스도 좋았는데 올해는 정말 지옥을 맛보고 있다. 처음에는 AI 수급영향으로 바이오가 단순히 소외 된다고 생각했고 시간이 지나면 금방 회복하겠지 했다. 하지만 올해 바이오 투자의 실패의 원인은 주가의 거품이 빠지니 알겠더라.. 그냥 지난 좋았던 시절에 젖어 희망과 욕심이 가득한 밸류로 주가를 예측하고 있었던 나의 민낯을 보게되었다. 그리고 계좌로 벌을 받고 있다.. 다시는 밸류 내 마음대로 후하게 안줄게요 한번만 살려주세요!! ㅎㅎㅎㅎ
서초동 투자머신
17 сент., 08:36
호재에는 반응안하고 악재는 기가막히게 반응하네
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17 сент., 08:30изменён
바이오는 1일 1악재야 뭐야
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17 сент., 08:29
переслано из @darthacking
2026.09.17 17:08:17 기업명: 오름테라퓨틱(시가총액: 1조 1,555억) A475830 보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (Bristol Myers Squibb(BMS)의 BMS-986497(ORM-6151) 임상 중단에 따른 자산양수도 계약 종료)제목 : Bristol Myers Squibb(BMS)의 BMS-986497(ORM-6151) 임상 중단에 따른 자산양수도 계약 종료주요내용 1) 2023년 10월 30일 당사와 BMS가 TPD²-GSPT1 플랫폼을 이용한 급성 골수성백혈병 치료제, ORM-6151 자산양수도 계약을 체결하고 1억달러의 계약금을 수령하였습니다.2)BMS는 BMS-986497(ORM-6151)을 미국과 유럽, 캐나다에서 임상 1상을 진행해왔습니다.3)BMS는 해당프로그램의 임상 데이터를 검토한 후 ORM-6151의 개발을 중단하기로 결정하고 추가 마일스톤 지급의무가 사라졌음을 당사에 통보하였습니다.4) 당사가 이미 수령한 계약금의 반환 의무는 없습니다.공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260917900567 종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/475830
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16 сент., 11:06
양아치가 판치는 국장
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16 сент., 11:06
переслано из @yellowducktele
조사가 필요해 보이네요.https://naver.me/5nhsriAeNaver미투온 오너家 수상한 거래…경영권 매각 전 지분 매집 '평가익 400% ↑'소셜카지노·캐주얼 게임 사업을 하는 코스닥 상장사 미투온의 손창욱 대표가 카카오게임즈와 경영권 매각 계약을 체결하기 2~3개월 전부터 친인척과 미성년자인 어린 자녀들을 동원해 회사 주식을 집중적으로 매집한 것으로 확
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15 сент., 03:49
하 양아치들.. 솔직히 이게 바이오 뿐이겠는가
서초동 투자머신
15 сент., 03:48
переслано из @huhpharm
https://n.news.naver.com/article/001/0016310957Naver합동대응단, 코스닥 바이오사 압수수색…미공개정보 부당이득글로벌 제약사와 계약 정보 이용…직원 등 10명 부당이득 약 10억 주가조작 근절 합동대응단은 15일 글로벌 제약사와의 계약 체결 호재성 공시 전 미공개 정보를 활용해 부당이득을 취한 혐의로 코스닥시장 바이오상장사
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15 сент., 02:39
왜 이렇게 양아치가 많지 잠잠하던 코스닥에 피바다를 만들려나..https://news.einfomax.co.kr/news/articleView.html?idxno=4434740연합인포맥스국민연금 돈 15조 굴리는데 선행매매 의혹…액티브운용 '초유의 위기'금융감독원이 삼성액티브자산운용 소속 운용역(펀드매니저)의 선행매매 의혹에 대해 조사에 들어가면서 그 파장에 관심이 쏠린다.이번 조사가 당국의 제재 조치로 이어질 경우 국민연금공단 등 주요 연기금 위탁...
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14 сент., 14:38
ai 고 나발이고 빨리 전쟁 끝내고 유가나 잡아라
서초동 투자머신
14 сент., 14:38
переслано из @aetherjapanresearch
5% 돌파


서초동 투자머신
11 сент., 14:35
주식예측도 어렵지만 코인 예측은 아예 엄두도 안난다
서초동 투자머신
11 сент., 14:34
이더리움 혼자 폭주 뭐지??


서초동 투자머신
11 сент., 07:55
펩트론 주주는 아니지만 진짜 너무 궁금하다 계약이 도대체 어떻게 될지
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11 сент., 07:55
переслано из @bio_insight7
안녕하세요. 펩트론입니다.본 FAQ는 주주 및 투자자분들께서 주주게시판 등을 통해 반복적으로 문의하시는 사항을 중심으로 기존 공시·공지 및 회사가 안내드린 내용을 정리하여 보다 쉽게 확인하실 수 있도록 제공하는 자료입니다.FAQ 자체가 새로운 경영사항이나 진행상황을 별도로 공개하기 위한 자료는 아니며, 투자판단에 중요한 새로운 사항이 발생하는 경우에는 관련 규정과 절차에 따라 별도로 안내드리겠습니다.답변의 일부 표현이 본래 취지와 다르게 확대되거나 해석되는 경우가 있어, 이번 FAQ에서는 확인 가능한 사실관계를 중심으로 최대한 간결하게 답변드리고자 합니다.Q1. 일라이 릴리와의 공동연구는 현재도 진행되고 있습니까?현재까지 공동연구 진행상황과 관련하여 기존에 안내드린 내용에서 변경하여 말씀드릴 사항은 없습니다.구체적인 연구내용이나 상대방의 평가 및 의사결정 과정은 공개하기 어렵습니다.Q2. 대표이사가 과거 “필요한 자료는 전달했고 상대방의 판단이 남았다”고 설명한 내용은 현재도 유효합니까?해당 설명은 당시까지 상대방이 요청한 주요 연구 및 자료 제공 절차를 진행하였고, 이후 상대방의 평가와 의사결정이 필요한 상황이라는 취지입니다.현재까지 기존에 안내드린 내용에서 변경하여 말씀드릴 사항은 없습니다.peptron.irupsite.co.kr펩트론 IRSite
서초동 투자머신
11 сент., 07:46
알티는 도대체 더 이상 뭘 어떻게해야 주가가 올라가는거야? 반도체라도 만들어야 올려줄려나?
서초동 투자머신
11 сент., 07:45
переслано из @alteogenir
안녕하세요. 당사의 파트너 제품 '키트루다 큐렉스(Keytruda Qlex)'의 지난 달(8월) 블룸버그 WAC 실적이 업데이트되어 공유드립니다.▶️ 8월 WAC: $232.3M (직전 월 대비 약 14.3% 증가)▶️ 키트루다 프랜차이즈 중 점유율 약 12.7% (직전 월 10.5% 대비 2.1%p 증가)▶️ 1~8월 누적 추정 매출액: $1,026M ($590M → MSD 발표 상반기 매출 + $436M → 블룸버그 WAC 실적) → 8개월 누적 매출로 $1 billion 초과한 것으로 추정


서초동 투자머신
11 сент., 05:26
переслано из @g2strategy
이란 & 걸프 국가, 월요일에 호르무즈 해협 합의 도출 추진 회의 예정>> 미국 패싱伊朗和海湾国家周一将开会,推动达成霍尔木兹海峡协议。(英国金融时报)https://wallstreetcn.com/livenews/3163650?ivk=1#from=androidWallstreetcn快讯 - 华尔街见闻伊朗和海湾国家周一将开会,推动达成霍尔木兹海峡协议。(英国金融时报)
