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22 Sept, 05:39edited
🧬 Roche, 차세대 GLP-1/GIP Enicepatide(CT-388) 2상 성공로슈가 비만·2형 당뇨 치료제 Enicepatide(CT-388)의 48주 임상 2상 결과를 발표.💊 핵심 결과 — 최고용량 24mg / 48주✔️ HbA1c -2.65%p Baseline 8.1%HbA1c ≤6.5% 도달: 90%정상혈당(HbA1c <5.7%) 도달: 62%✔️ 초기 HbA1c >8.5% 환자에서는 → HbA1c -4.13%p✔️ 체중 -15.5% → 48주 시점에도 체중 감소 plateau 관찰되지 않음✔️ 이상반응으로 인한 치료 중단율
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22 Sept, 04:21
🧬 일라이 릴리 CEO, “신규 경구 GLP-1 환자 3명 중 1명 Foundayo”…$6.5B 공장으로 생산 확대https://www.cnbc.com/2026/09/21/lilly-is-ramping-up-future-manufacturing-for-foundayo-obesity-pill.html💊 출시 5개월 만에 경구 GLP-1 시장 빠르게 침투 릴리 CEO 데이브 릭스는 신규 GLP-1 경구제 환자의 약 1/3이 Foundayo를 선택하고 있다고 밝힘미국에서 4월 출시된 이후 경구제 시장 점유율이 매주 상승 중2분기 첫 분기 매출은 이미 9,800만달러 기록💊 Medicare 개방 효과, 신규 환자 70%가 릴리 선택 7월 1일 Medicare 비만치료제 보장 시작 이후 미국 고령층 약 70만명이 GLP-1 치료를 신규 시작이 가운데 약 70%가 릴리 제품을 사용 중경구제 Foundayo와 주사제 Zepbound 모두 보험 접근성 확대 수혜 가능💊 $6.5B 신공장, 비만약 경쟁력을 생산능력으로 뒷받침 릴리는 텍사스 휴스턴에 65억달러 규모 신규 생산시설 착공, 2030년 가동 목표CNBCEli Lilly CEO tells CNBC one-third of new GLP-1 pill patients are taking Foundayo, as drugmaker ramps up productionEli Lilly is trying to catch up in the GLP-1 pill market to Novo, which got a head start in the space.growthbio
22 Sept, 03:04
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✅ [탐방노트] 앱클론📍 AT101, 2027년 국내 상업화 목표 CAR-T 치료제 AT101 임상 2상 환자 81명 투여 완료, 중간분석에서 ORR 94%·CR 68% 기록2026년 최종 데이터 확보 및 품목허가 신청 후 2027년 국내 판매 개시 목표허가·판매까지 이어질 경우 연구개발 중심에서 자체 제품 매출이 발생하는 바이오텍으로 전환 가능📍 AC101, 글로벌 3상 이후 로열티 수익 기대 헨리우스에 기술이전한 AC101은 HER2 양성 위암 글로벌 3상 진행 중회사 측은 2027년 상반기 탑라인과 2028년 상업화를 목표로 하고 있으며, 유방암·ADC 병용으로 적응증도 확대 중상업화 성공 시 앱클론은 직접 임상비 부담 없이 러닝로열티를 받을 수 있는 구조📍 인비보 CAR-T까지 이어지는 후속 파이프라인 AT101에 적용된 자체 h1218 항체를 활용해 차세대 인비보 CAR-T로 개발 영역 확대GC녹십자·Strike Pharma와 공동개발을 진행하며 추가 파트너십도 논의 중Naver[탐방노트] 앱클론탐방일자: 8월 20일growthbio
22 Sept, 01:22
🧬 탐방보고서 이엔셀 +7.7% 상승 중이엔셀 주가 흐름이 좋네요.올해부터 본격적인 실적 개선이 기대되는 가운데, 세포·유전자치료제 시장 성장의 수혜가 기대되는 기업입니다.특히 하반기부터 💥일본 재생의료 시장에 진출하며 해외 사업 확대가 본격화될 전망입니다.국내에서도 빅파마들의 세포치료제 임상이 늘어나면서 💥CDMO 수요 확대가 기대됩니다.이엔셀은 세포치료제 분야에서 차별화된 CDMO 역량을 갖춘 만큼, 시장 성장과 함께 중장기적으로 주목할 기업입니다.자세한 내용은 저희 리포트 참고해보시면 좋겠습니다.🔥 이엔셀 탐방보고서 보러가기 https://contents.premium.naver.com/growthresearch/growth/contents/260528045118956vo🔥 빅파마 한국 투자(Top Pick 이엔셀) 보러가기 https://contents.premium.naver.com/growthresearch/growth/contents/260420001449530wn
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22 Sept, 01:09
🧬이엔셀, ‘EN001’ 제조기술 국가신기술 지정 2년 연장https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02988086645582744&mediaCodeNo💊 EN001 제조기술, 국가 공인 기술력 재확인 EN001의 기반이 되는 줄기세포 제조기술이 국가신기술(NET) 지정 기간을 2년 연장2023년 최초 지정 이후 제조공정 고도화와 임상 개발을 이어오며 기술성과 사업화 가능성을 다시 인정💊 균일한 줄기세포 생산이 핵심 경쟁력 자체 ENCT 플랫폼을 통해 줄기세포 노화를 줄이고 항염증·조직 재생 능력을 높이는 제조공정 보유품질 편차가 발생하기 쉬운 세포치료제를 일정한 품질로 안정적으로 생산할 수 있다는 점이 핵심💊 EN001 2a상 진행, 글로벌 사업화 추진 해당 기술이 적용된 CMT1A 치료제 EN001은 현재 국내 3개 기관에서 임상 2a상 진행 중미국 특허와 FDA·EMA 희귀의약품 지정에 이어 향후 글로벌 기술이전 및 사업화 협의도 추진할 계획🧬바이오섹터 분석🧬[그로쓰리서치]이데일리이엔셀, ‘EN001’ 제조기술 국가신기술 지정 2년 연장세포유전자치료제(CGT) 전문기업 이엔셀(456070)이 자사 핵심 파이프라인 ‘EN001’의 바탕이 되는 줄기세포 제조 기술로 국가신기술(NET) 지정 기간을 2년 더 연장하는 데 성공했다. 미국 특허 확보에 이어 국가 공인 기술력까지 재확인하면서 글로벌 상용화 행...growthbio
22 Sept, 00:51
🧬 미국 FDA, 동물실험 용어 변경 추진https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=all&cat2=&cat3=&nid=332894&num_start=0💊 ‘동물시험’ 대신 ‘비임상시험’으로 용어 변경 21일 FDA가 ‘animal tests/studies’를 ‘nonclinical tests/studies’로 변경하는 규칙 개정안 발표‘preclinical’, ‘in vitro’도 보다 포괄적인 ‘nonclinical’ 용어로 정비핵심은 동물실험만이 안전성 평가의 유일한 방법이 아니라는 점을 규정상 명확히 한 것💊 동물실험 폐지 아닌 ‘대체수단 공식 인정’ FDA는 동물실험을 금지하거나 즉시 없애는 조치는 아니라고 설명오가노이드·오간온어칩·컴퓨터 모델링·AI 등 NAM 활용 가능성을 제도적으로 확대하는 방향입증 기준이나 제약사 비용·요건을 새로 높이는 규정도 아님💊 실제 허가 심사에 쓰인 NAM 사례 25건 공개 FDA는 허가 심사 자료에 인용된 25개 NAM 활용 사례 데이터베이스도 함께 공개The Yakup미국 FDA, 동물실험 용어 변경 추진미국 FDA가 동물실험 용어 변경을 추진한다.미국 FDA는 21일 인체 대상 시험에 앞서 의약품 및 생물학적 제제 안전성을 평가할 때 적절한 경우 동물실험이 아닌 방법(non-animal methods)을 사용할 수 있음을 명...growthbio
22 Sept, 00:00
🧬 中ADC 베팅한 로슈, 글로벌 임상 속도…‘YL211·키트루다 병용’ 韓임상 돌입https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28340💊 메디링크 ADC 2개, 개발 속도 본격화 로슈가 2024년 도입한 c-MET ADC ‘YL211’은 한국까지 글로벌 1상 확대전 세계 500명 규모 임상으로 단독·키트루다 병용·화학요법 병용까지 폭넓게 평가중국 자산을 바로 글로벌 개발 트랙에 태우는 전략이 뚜렷해지는 모습💊 YL201, 소세포폐암 3상서 OS 개선 B7-H3 ADC ‘탐보타투그 펠리테칸(YL201)’은 중국 3상에서 mOS 13.3개월 vs 9.4개월사망위험 54% 감소(HR 0.46), PFS 7.4개월 vs 2.8개월, ORR 59.1% vs 9.7%로슈는 이 데이터를 기반으로 중국 외 글로벌 3상을 신속히 추진할 계획💊 중국 ADC, 이제 ‘글로벌 빅파마 핵심 파이프라인’으로 로슈는 YL211·YL201 외에도 DLL3 ADC IBI3009, CDH17 ADC HS-20110 등 중국 자산을 잇달아 확보더바이오中ADC 베팅한 로슈, 글로벌 임상 속도…‘YL211·키트루다 병용’ 韓임상 돌입[더바이오 유수인 기자] 다국적 제약사 로슈(Roche)가 중국 바이오기업에서 도입한 항체약물접합체(ADC) 후보들의 글로벌 임상 개발에 속도를 내고 있다. 특히 지난 2024년 메디링크테라퓨틱스(이하 메디링크)로부터 도입한 c-MET 표적 ADC인 ‘YL211(개발코드명, 로슈 ROgrowthbio
21 Sept, 14:15
🧬 Novo Nordisk, CagriSema 저용량으로 tirzepatide 대비 체중감량 우월성 입증Novo Nordisk가 Capital Markets Day에서 CagriSema의 REIMAGINE 5 / REDEFINE 9 topline 결과 공개.💊 REIMAGINE 5 T2D 환자 대상 CagriSema 1.0/1.0mg vs tirzepatide 5mg, 60주✔️ 체중감량 • CagriSema: -12.4% • Tirzepatide: -9.1% → CagriSema 우월성 달성✔️ HbA1c 감소 • CagriSema: -1.71%p • Tirzepatide: -1.67%p → 비열등성 달성💊 CagriSema 1.0/1.0mg이 tirzepatide 5mg 대비 체중감량 우월성을 입증했다는 점이 핵심.
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21 Sept, 08:56
🧬 濠 텔릭스, 2조3000억원에 獨 ITM 인수…글로벌 방사성의약품 ‘공룡’ 탄생https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28338💊 2조3,000억 원 규모 인수 호주 텔릭스파마슈티컬스가 독일 방사성동위원소 전문기업 ITM 지분 100% 인수 계약 체결선급금은 16억5,000만 달러, ITM-11의 FDA 허가 및 상업화 성과에 따라 최대 7억 달러 추가 지급 가능거래는 주주총회와 규제당국 승인을 거쳐 올해 말 마무리 예정💊 루테튬-177 공급망 확보 ITM은 전 세계 65개국 이상에 방사성동위원소를 공급표적 방사선 치료(TRT)에 사용되는 루테튬-177 상업용 대량 생산 체계를 보유악티늄-225, 터븀-161 등 차세대 동위원소 생산 역량도 확보💊 임상 3상 파이프라인까지 확보 텔릭스는 이번 인수로 신경내분비종양 치료제 후보물질 ITM-11도 확보더바이오濠 텔릭스, 2조3000억원에 獨 ITM 인수…글로벌 방사성의약품 ‘공룡’ 탄생[더바이오 강조아 기자] 호주 텔릭스파마슈티컬스(Telix Pharmaceuticals, 이하 텔릭스)는 독일의 방사성동위원소 전문기업인 ITM(ITM Isotope Technologies Munich SE) 지분 100%를 인수하기 위한 최종 합병 계약을 체결했다고 21일(현지시간)growthbio
21 Sept, 03:24
🧬 일라이 릴리, 인루리요·버제니오 병용 FDA 승인…"PFS 11.1 대 5.5개월"https://thepharmanews.net/article/elililly-inluriyo-verzenio-mu9ccenb?from=all💊 ESR1 변이 유방암 적응증 확대 FDA가 인루리요(Inluriyo)와 버제니오(Verzenio) 병용요법을 승인대상은 이전 치료 경험이 있는 ESR1 변이 양성, ER 양성·HER2 음성 유방암 환자💊 PFS 11.1개월로 연장 임상 3상 EMBER-3에서 병용군의 무진행 생존기간(PFS) 중앙값은 11.1개월인루리요 단독군 5.5개월 대비 질병 진행 또는 사망 위험을 47% 감소💊 경구용 SERD + CDK4/6 조합 인루리요는 경구용 선택적 에스트로겐 수용체 분해제(SERD)버제니오는 CDK4/6 억제제로, 이번 승인으로 두 기전의 병용요법이 허가 범위에 포함💊 치료 경쟁도 확대더파마 뉴스 · 인사이트 | THE PHARMA일라이 릴리, 인루리요·버제니오 병용 FDA 승인…"PFS 11.1 대 5.5개월"FDA, 일라이 릴리 인루리요·버제니오 병용요법 적응증 확대 승인 Ember-3에서 PFS 중앙값 11.1개월로 인루리요 단독군 5.5개월 대비 진행·사망 위험 47% 감소 대상은 이전 치료 경험이 있는 ER 양성·HER2 음성 ESR1 변이 유방암 환자growthbio
21 Sept, 02:07
🧬 휴젤, 대만 톡신 시장 1위 정조준…2027년 점유율 35% 목표https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&pmode=&cat=12&cat2=121&cat3=&nid=332815&num_start=0💊 대만 톡신 시장 점유율 확대 휴젤은 현재 대만 보툴리눔 톡신 시장에서 약 30% 점유율로 2위2027년까지 점유율을 35%로 확대해 시장 1위 도전을 목표💊 현지 의료진 대상 학술 마케팅 강화 대만 미용의료 전문가 25명을 국내로 초청해 ‘L.E.A.D.’ 프로그램 진행레티보·더채움 생산시설 견학과 시술 교육, 라이브 데모 등을 통해 제품 경험 확대💊 직판 체계 기반 시장 공략 휴젤은 2019년 국내 기업 최초로 대만 톡신 시장에 진출현지 법인을 중심으로 직판 체계를 구축해 시장 점유율 확대 중💊 톡신·필러 포트폴리오 시너지The Yakup휴젤, 대만 톡신 시장 1위 정조준…2027년 점유율 35% 목표©휴젤휴젤이 대만 보툴리눔 톡신 시장 1위 공략에 속도를 낸다. 현재 30% 수준인 현지 톡신 시장점유율을 2027년까지 35%로 끌어올린다는 목표 아래 의료진 대상 학술 활동과 제품 포트폴리오 확대를 병행한다.휴...growthbio
21 Sept, 00:07
🧬 노보 노디스크, '非인크레틴' 초기 비만에셋 3종 L/I💊 GLP-1 밖에서 찾는 차세대 비만치료제 노보가 미국 바이오텍 Kallyope로부터 비만치료제 프로그램 3종을 신규 확보모두 GLP-1 등 인크레틴 계열이 아닌 새로운 기전으로, 기존 비만치료제와 차별화된 파이프라인 구축 목적구성은 ① 퍼스트인클래스 잠재력을 가진 펩타이드 ② 신규 타깃 후속 저분자 ③ 저분자 수용체 작용제💊 선두주자 K-554, 임상 진입 준비 완료 핵심 후보물질 K-554는 주 1회 투여하는 비인크레틴 펩타이드 비만치료제로 IND-ready 단계GLP-1과 다른 생물학적 경로를 활용해 음식 섭취를 조절하는 새로운 접근법Kallyope는 기존 계획에서 2026년 임상 1상 진입 및 하반기 데이터 확보를 목표로 제시💊 이틀 연속 외부 신약 확보…대사질환 투자 확대 이번 계약 하루 전에도 Orbis Medicines와 최대 14억달러 규모의 심혈관·대사질환 매크로사이클 신약 개발 계약 체결반면 기대 매출 약 30억달러로 평가받던 ziltivekimab은 임상 3상 실패와 추가 임상 중단으로 파이프라인 가치 훼손
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21 Sept, 00:02
🧬 대웅제약 폐섬유증 신약 베르시포로신, 글로벌 임상 2상 104명 등록 완료https://www.asiae.co.kr/article/2026092108581152839💊 글로벌 임상 2상 환자 등록 완료 특발성 폐섬유증(IPF) 환자 총 104명 모집 완료한국 55명, 미국 49명으로 구성2027년 상반기 주요 결과(Top-line) 발표 예정💊 기존 치료제 병용 환자까지 포함 기존 항섬유화제 사용 환자 71명(68.3%)미사용 환자 33명(31.7%)피르페니돈·닌테다닙 등 기존 치료제 병용도 허용💊 베르시포로신 작용기전 프롤릴-tRNA 합성효소(PRS)를 선택적으로 억제아시아경제대웅제약 폐섬유증 신약 베르시포로신, 글로벌 임상 2상 104명 등록 완료대웅제약이 특발성 폐섬유증(IPF) 치료제 후보물질 베르시포로신(DWN12088)의 글로벌 임상 2상 환자 등록을 완료하고 전체 환자 특성을 공개했다.growthbio
20 Sept, 03:16
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🎬 공급 부족의 시대, 반도체 슈퍼사이클은 어디까지 갈까?｜ 유니스토리 자산운용 김장열 리서치센터장, 이정민 앵커https://www.youtube.com/watch?v=JQdeI5Syxzc📌 1. AI 시장과 반도체 전망 AI '속도 조절론'은 학습 단계의 이슈일 뿐이며, 추론용 수요와 설비 투자는 지속적으로 확대될 전망.반도체 공급 부족은 단기간에 해소되기 어려우며, 하이퍼스케일러들의 강력한 수요로 관련 기업들의 업황은 견조할 것📌 2. 반도체 가격과 투자 전략 애플 등 대형 고객사가 메모리 가격 인상을 수용하는 등 공급자 우위 시장이 지속되고 있음장기 공급 계약(LTA)이 실적을 뒷받침하므로 단기적인 시장의 매크로 우려나 가격 변동에 일희일비할 필요가 없음✅ 독립리서치 그로쓰리서치 https://t.me/growthresearchYouTube공급 부족의 시대, 반도체 슈퍼사이클은 어디까지 갈까?｜ 유니스토리 자산운용 김장열 리서치센터장, 이정민 앵커✔그로쓰리서치 텔레그램 입장 https://t.me/growthresearch 텔레그램에 입장하시면 - 국내주식 리포트 - 해외주식 리포트 모두 무료로 받아보실수 있습니다. 기업탐방 전문 독립리서치 그로쓰리서치가 여러분들의 투자를 응원합니다.growthbio
19 Sept, 10:59
🧬 9월 3주차, 한 주간 바이오 섹터 핵심 정리💊 안트로젠, 희귀 피부질환 DEB 치료제 美 FDA 2상 프로토콜 변경안 제출💊 인벤테라, 췌담관 특화 나노-MRI 조영제 INV-003 미국 1상 IND 신청💊 동아쏘시오홀딩스, 동아제약 흡수합병…13년 만에 사업지주 체제로 전환💊 GSK, 중국 Chimagen과 최대 7.5억달러 규모 삼중특이항체 라이선스 계약🔎 이번 주 포커스: GSK의 삼중특이항체 딜이 에이비엘바이오에 시사하는 점• 기존 이중특이항체는 두 개의 표적을 동시에 인식하지만, 삼중특이항체는 세 개의 결합 기능을 하나의 항체에 구현하는 차세대 구조• GSK가 도입한 후보물질은 다발성골수종의 두 종양 관련 항원과 T세포를 동시에 겨냥하는 삼중특이 T세포 인게이저• GSK는 이미 에이비엘바이오와 최대 4.1조원 규모 Grabody-B 계약을 체결한 상태로, 아시아 바이오텍의 항체 엔지니어링 기술을 적극 도입 중• 에이비엘바이오는 GSK·릴리·사노피와 대형 계약을 확보하며 Grabody-B 플랫폼의 글로벌 사업화 레퍼런스를 축적Naver그로쓰리서치 [독립리서치] : 네이버 프리미엄콘텐츠🔥미국주식과 국내주식 기업탐방 전문 독립리서치🔥 ✔️ 독립리서치 유튜브 구독자 1위 ✔️ 런칭 1일만에 경제/비지니스 네프콘 1위 (주간구독자순) ✔️ 기업탐방 1,000회 이상 독립리서치의 가치는 기존 증권사 리서치센터와의 차별성에 있습니다. 증권사 리서치센터는 코스피,코스닥 시가총액 상위 위주의 분석으로 다양한 투자자들의 성향을 충족시키기 어려웠습니다. 그로쓰리서치는 다변화 된 투자자들의 니즈를 충족 시켜드리기 위해 증권사 리서치센터에서는…growthbio
19 Sept, 07:54
🧬 GLP-1 시력 손상 리스크 부상[WSJ]https://www.wsj.com/health/pharma/patients-sue-glp-1-drugmakers-over-risk-of-sudden-vision-loss-f60d7acb?mod=Searchresults&pos=1&page=1💊 오젬픽·위고비 복용 후 ‘영구 시력손상’ 소송 확산 미국에서 오젬픽·위고비 복용 후 NAION(비동맥염성 앞허혈성 시신경병증)이 발생했다는 환자들의 소송 확대뉴저지주에서 노보 노디스크를 상대로 2025년 이후 90건 이상의 소송이 제기됐으며, 일라이 릴리의 젭바운드 관련 소송도 진행 중NAION은 시신경 혈류 감소로 갑작스러운 시력손상을 유발하며, 상당수에서 영구적 손상으로 이어질 수 있고 승인된 치료법도 없음💊 위험 2배 가능성 vs 인과관계는 아직 불확실 일부 연구에서는 세마글루타이드 복용 시 NAION 위험이 약 2배 높아질 가능성을 제시다만 위험이 2배 상승하더라도 절대 발생률은 복용자 1만명당 약 2명 수준으로 추정특정 안과 전문센터 연구에서는 약 8배 높은 위험이 관찰된 반면, 노보가 지원한 무작위 임상시험 분석에서는 위험 증가가 확인되지 않아 연구 결과가 엇갈림당뇨·고혈압·심혈관질환·수면무호흡증 등 자체 위험요인이 많아 GLP-1과의 직접적 인과관계 입증이 핵심The Wall Street JournalPatients Sue GLP-1 Drugmakers Over Risk of Sudden Vision LossThe little-discussed potential risk of popular diabetes and weight-loss drugs is on warning labels outside of the U.S.growthbio
19 Sept, 05:44
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🎬반도체 AI 속도 조절론, AI 투자 사이클을 꺽을까?https://youtu.be/3uDTjB2W_6U?si=QlY5c0hotPyu2Wat📌금리가 아닌 AI 투자가 시장의 본질 AI 속도조절론은 투자를 멈추는 것이 아니라, 안전과 효율을 위해 적정 궤도로 조정하는 과정.시장의 주인공은 금리가 아닌 AI 인프라 투자와 그에 따른 기업의 실적 성장 확인📌 프런티어 모델에서 추론 시장으로의 전환 학습 단계인 '프런티어 모델'에서 수익 창출이 가능한 '추론 시장'으로 투자의 중심이 이동 중.AI가 실질적인 돈을 벌어들이는 수익화 단계로 진입했음을 의미📌 금리 우려를 넘어서는 실적 랠리 금리 등 매크로 변수보다 중요한 것은 AI 투자가 꺾이지 않고 실적으로 이어지느냐임.추론 시장의 성장은 반도체 등 관련 인프라 수요를 지속적으로 견인하며, 고금리 환경 속에서도 주가 상승을 뒷받침할 핵심 동력이 될 것✅ 독립리서치 그로쓰리서치YouTube반도체 AI 속도조절론, AI 투자 사이클을 꺾을까? ｜ 유니스토리 자산운용 김장열 리서치센터장, 이정민 앵커✔그로쓰리서치 텔레그램 입장 https://t.me/growthresearch 텔레그램에 입장하시면 - 국내주식 리포트 - 해외주식 리포트 모두 무료로 받아보실수 있습니다. 기업탐방 전문 독립리서치 그로쓰리서치가 여러분들의 투자를 응원합니다.growthbio
18 Sept, 06:35
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✅ [탐방노트] 알지노믹스📍 간암 13명 중 확정 반응 6명 RZ001 간암 1b/2a상에서 RECIST 기준 13명 중 6명의 확정 반응 확인mRECIST 기준 반응 환자는 8명으로 설명했으며 FDA RMAT 지정도 확보향후 추가 환자 데이터에서 초기 반응이 유지되는지가 핵심📍 교모세포종에서도 초기 신호 확인 재발성 교모세포종 임상은 5개 코호트 중 4번째 코호트까지 투약 완료특정 환자에서 약 9개월간 질병 진행 없이 생존한 사례가 확인됐으며 현재 효능은 탐색 단계📍 릴리 계약 다음 단계는? 일라이 릴리와 첫 번째 표적의 후보물질을 공동 개발 중이며 2026년 들어 분기마다 연구비 수령후보물질을 릴리에 전달하면 전임상 단계부터 후속 마일스톤이 발생하는 구조원형 RNA도 선형 RNA 대비 반감기 약 2배, T세포 전달 효율 약 3배 결과를 바탕으로 생체 내 CAR-T까지 확장 추진Naver[탐방노트] 알지노믹스탐방일자: 2026년 7월 27일 ■ 주요 파이프라인 • RZ001은 항암제로 간암과 교모세포종(GBM)을 대상으로 임상 진행 중 • RZ003은 알츠하이머, RZ004는 유전성 망막세포변성증을 대상으로 개발 중 • RZ003과 RZ004는 물질이전계약(MTA) 체결growthbio
18 Sept, 05:47edited
🧬 에스티팜, 913억 원 규모 올리고핵산치료제 원료의약품 수주💊 913억 원 규모 공급계약 미국 소재 글로벌 바이오텍과 올리고핵산치료제 신약 원료의약품 공급계약 체결계약금액은 913억 원으로 2025년 매출액의 27.64% 규모💊 에스티팜의 핵심 사업은 올리고 CDMO 올리고뉴클레오타이드 원료의약품을 개발·생산하는 CDMO 사업을 영위모노머부터 올리고까지 연계 생산이 가능하며 siRNA·안티센스 등 다양한 올리고 치료제 프로젝트 수행💊 올리고 사업 성장 2026년 2분기 올리고 매출은 796억 원으로 전년 동기 대비 83% 증가제2올리고동 가동 이후 13개 신규 프로젝트에서 매출이 발생💊 공시 시사점 연간 매출액의 27.64%에 해당하는 대형 수주로 에스티팜의 핵심 올리고 CDMO 사업에서 추가 물량을 확보
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18 Sept, 03:15
🧬 SK바이오사이언스, 첫 mRNA 백신 임상 완료…GBP560 1/2상 마쳐https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=83004💊 일본뇌염 mRNA 백신 글로벌 임상 완료 SK바이오사이언스의 일본뇌염 mRNA 백신 후보물질 ‘GBP560’ 글로벌 임상 1/2상 상태가 ‘완료(Completed)’로 전환자체 개발한 mRNA 백신 플랫폼의 첫 임상시험 종료💊 호주·뉴질랜드 건강한 성인 대상 호주와 뉴질랜드의 건강한 성인 161명이 실제 등록저용량·중간용량·고용량 등을 투여해 안전성과 면역원성을 평가기존 일본뇌염 백신 IXIARO·IMOJEV와 위약도 대조군으로 활용💊 주요 평가 항목 접종 후 이상사례와 중대한 이상사례 등 안전성 확인일본뇌염 바이러스에 대한 중화항체 역가 등 면역반응 평가www.press9.krSK바이오사이언스, 첫 mRNA 백신 임상 완료…GBP560 1/2상 마쳐 - PRESS9[프레스나인] SK바이오사이언스가 자체 개발한 첫 mRNA 백신 후보물질의 글로벌 임상시험을 완료했다. 일본뇌염 백신을 활용해 mRNA 플랫폼의 안전성과 면역반응을 사람에게 평가하는 첫 시험을 마치면서 결과 확...
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