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18 Sept, 05:37
(코스닥)에스티팜 - 단일판매ㆍ공급계약체결 http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20260918900224 2026-09-18바이오도 간다!
17 Sept, 08:22
forwarded from @darthacking
2026.09.17 17:08:17 기업명: 오름테라퓨틱(시가총액: 1조 1,555억) A475830 보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (Bristol Myers Squibb(BMS)의 BMS-986497(ORM-6151) 임상 중단에 따른 자산양수도 계약 종료)제목 : Bristol Myers Squibb(BMS)의 BMS-986497(ORM-6151) 임상 중단에 따른 자산양수도 계약 종료주요내용 1) 2023년 10월 30일 당사와 BMS가 TPD²-GSPT1 플랫폼을 이용한 급성 골수성백혈병 치료제, ORM-6151 자산양수도 계약을 체결하고 1억달러의 계약금을 수령하였습니다.2)BMS는 BMS-986497(ORM-6151)을 미국과 유럽, 캐나다에서 임상 1상을 진행해왔습니다.3)BMS는 해당프로그램의 임상 데이터를 검토한 후 ORM-6151의 개발을 중단하기로 결정하고 추가 마일스톤 지급의무가 사라졌음을 당사에 통보하였습니다.4) 당사가 이미 수령한 계약금의 반환 의무는 없습니다.공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260917900567 종목공시 : https://www.awakeplus.co.kr/disclosure/475830바이오도 간다!
17 Sept, 04:59
forwarded from @darthacking
2026.09.17 13:46:14 기업명: 에스케이바이오팜(시가총액: 6조 1,711억) A326030 보고서명: 투자판단관련주요경영사항제목 : 파킨슨병 치료제(c-Abl/LRRK2 이중 저해제) 신약 후보물질 라이선스(Licensing-in) 계약주요내용 ※ 투자유의사항 동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 비용 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구·개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.1) 계약상대방 : 주식회사 퍼스트바이오테라퓨틱스(한국)2) 계약의 내용 : 파킨슨병 치료제로 개발 중인 'c-Abl/LRRK2 이중 저해제'에 대한 독점적 라이선스 취득(전세계)3) 계약 체결일 : 2026년 09월 17일4) 기술의 내용 : 파킨슨병의 주요 병태생리에 관여하는 c-Abl과 Type II LRRK2를 동시에 저해하는 이중 저해제로서, 리소좀 기능이상 및 알파시누클레인 병리를 조절하는 저분자 화합물 기반의 초기 파킨슨병 치료제 기술임5) 계약기간 : 국가별, 제품별 물질특허 만료일 또는 지급 의무 종료시까지바이오도 간다!
13 Sept, 22:34
펩트론 “릴리 기술이전, 10월 7일 시한 아니다”https://naver.me/Gby9UXOL데일리메디펩트론 “릴리 기술이전, 10월 7일 시한 아니다”펩트론이 일라이 릴리와의 공동연구 계약기간을 기술이전 계약 체결 시한으로 해석하는 데 선을 그었다. 공동연구와 후속 상업계약은 별개이며, 연구가 종료된 뒤에도 협의를 이어갈 수 있다는 설명이다.펩트론은 12일 “10월 7일은 현재 공동연구계약의 기본 계약기간과 관련된 시점이며, 후속 상업계약 체결기한을 의미하지 않는다”고 밝혔다.회사는 “공동연구 종료·연장 또는 후속 협력 등과 관련해 중요한 사항이 구체적으로 결정되는 경우 관련 절차에 따라 안내하겠다”며…8,200Open in Telegram바이오도 간다!
10 Sept, 10:26
forwarded from @thebio111
SK바이오팜이 라이선스 인을 추진하고 있는 뇌전증 신약 후보물질 ‘오파칼림’의 미국 임상2·3상에서 신규 환자 등록이 일시 중단됐습니다.SK바이오팜은 미국 식품의약국(FDA)이 불응성 부분발작 뇌전증 환자를 대상으로 진행 중인 오파칼림 임상2·3상 ‘RISE2’와 ‘RISE3’에 대해 부분 임상보류(Partial Clinical Hold)를 파트너사 바이오헤이븐에 통보했다고 공시했습니다.이번 조치는 오파칼림의 특정 대사체를 쥐에 투여한 비임상 독성시험에서 독성이 관찰된 데 따른 것입니다. FDA는 해당 독성이 설치류에서만 나타나는 종 특이적 현상인지 확인하기 위한 추가 비임상 자료를 요청했습니다.부분 임상보류에 따라 현재 시험약을 투여받고 있는 환자는 투약을 계속할 수 있지만, 신규 환자 등록은 추가 비임상시험이 완료될 때까지 중단됩니다. RISE3 임상은 이미 환자 등록과 무작위 배정이 완료돼 이번 조치에 따른 영향이 없다고 회사는 설명했습니다.https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28005더바이오SK바이오팜, 기술도입 ‘오파칼림’ 美 2·3상 부분 임상보류…신규 등록 중단[더바이오 최성훈 기자] SK바이오팜이 미국 제약사 바이오헤이븐(Biohaven)으로부터 라이선스 인(L/I, 기술도입)을 추진하고 있는 뇌전증 신약 후보물질 ‘오파칼림(Opakalim·개발코드명 BHV-7000)’의 미국 임상 2·3상에서 신규 환자 등록이 일시 중단됐다.SK바이오팜1,630Open in Telegram바이오도 간다!
6 Sept, 22:26
차세대 심장약, 임상3상 실패에 학계 충격 출처 : 동아사이언스 | 네이버https://naver.me/FsoT56rANaver차세대 심장약, 임상3상 실패에 학계 충격심혈관질환 발생 위험을 낮출 것으로 기대감을 모았던 신약 후보물질이 임상시험에서 효과 입증에 실패했다. 유사한 약물 개발에 나선 제약기업들에도 먹구름이 끼게 됐다. 4일(현지시간) 뉴욕타임즈 보도에 따르면 스위스 다2,300Open in Telegram바이오도 간다!
2 Sept, 06:59
너무한거 아니요!!!💩3,390Open in Telegram바이오도 간다!
2 Sept, 06:59
forwarded from @eyang92
오늘 알테 공매 약 30만주(업틱룰 예외 17만주) 프매 대부분 공매로 추정진짜 업틱룰은 손좀 봐야할것같네요 시장 센티 안좋을때 선제적으로 호가 밀어버리네요
2,920Open in Telegram바이오도 간다!
2 Sept, 00:50
forwarded from @bioha1228
사건: Merck Sharp & Dohme(청구인) vs Halozyme(특허권자), PGR2025-00017 대상: 美 특허 12,110,520 — Halozyme의 변형 PH20 히알루로니다제(ENHANZE 플랫폼 핵심 기술) 특허결론: Halozyme 패소. 심판 대상 청구항 전체(1, 2, 6–15, 17–30)가 무효(unpatentable) 판정.• 무효 인정 근거: §112 기재요건(written description) + 실시가능요건(enablement) — 명세서 실시례는 단일 치환뿐인데 청구범위는 천문학적 수의 변이체를 포괄한다는 논리 • 자명성(§103, ’429 특허 + Chao 조합)은 불인정 — Merck가 324번 잔기를 특정해 변형할 동기를 입증 못함1,780Open in Telegram바이오도 간다!
2 Sept, 00:50
forwarded from @decapitaionforce
알테오젠 특허 관련 PGR 이 나온 듯 합니다.특허심판원은 머크의 손을 들어주었으며, 할로자임의 520 특허 중 이 사건에서 다루어진 모든 청구항이 무효라고 결정.1,860Open in Telegram바이오도 간다!
28 Aug, 00:18
forwarded from @ablbio_official
금일 공개된 CStone의 반기 보고서를 통해 ABL202(CS5001/LCB71)의 최신 임상 데이터가 발표됐습니다.ABL202는 당사의 ROR1 단일항체와 리가켐바이오의 링커-페이로드를 결합한 ADC로, CStone에 기술이전돼 다양한 혈액암 및 고형암 환자를 대상으로 임상 1b상이 진행되고 있습니다.31명의 1차 치료 DLBCL 환자에게 ABL202를 40~90μg/kg 용량으로 표준 치료요법인 R-CHOP과 병용 투여한 결과, 모든 용량군에서 완전관해율(CR) 100%를 달성했으며, 전체 객관적 반응률(ORR) 역시 100%를 기록했습니다.CStone은 현재까지 축적된 임상 데이터를 바탕으로 ABL202의 장기적인 유효성-안전성(Benefit-Risk)을 평가하고 최적 용량과 투여 주기를 확정하기 위해 현재 진행 중인 임상을 일시 중단(Temporarily pausing)하기로 했습니다.이는 최저 투여 용량인 40μg/kg 용량군에서도 CR이 확인된 만큼, 현재까지 확인된 항암 효능과 내약성을 종합적으로 고려해 최적의 용량과 투여 주기를 모색하는 시간을 갖기 위한 결정입니다. 시스톤은 용량과 투여 주기를 최적화한 뒤 후속 개발을 신속하게 추진해 나갈 예정입니다.한편, 당사는 기술이전된 ABL202에 이어 이중항체 및 듀얼 페이로드를 활용한 차세대 ADC 개발에도 집중하고 있습니다.미국 자회사 NEOK Bio를 통해 임상 1상을 진행 중인 이중항체 ADC 파이프라인 NEOK001(ABL206) 및 NEOK002(ABL209)는 올해 4월 AACR에서 우수한 비임상 데이터를 발표했으며, 내년 중 임상 1상 중간 데이터를 확인할 수 있을 것으로 전망하고 있습니다.당사는 퇴행성뇌질환과 면역항암제에 이어 ADC 분야에서도 차별화된 개발 전략을 바탕으로 우수한
1,750Open in Telegram바이오도 간다!
27 Aug, 22:58
https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=202608280000011,550Open in Telegram바이오도 간다!
26 Aug, 22:37
forwarded from @stoner8740
https://www.youtube.com/live/yem9wtMXZew?si=4ZdIVm_zytka8E5R#삼성증권바이오세미나삼성증권에서 바이오 세미나를 진행중입니다.Youtube- YouTubeEnjoy the videos and music you love, upload original content, and share it all with friends, family, and the world on YouTube.1,480Open in Telegram바이오도 간다!
26 Aug, 22:37
삼성증권 아닌데..😏1,630Open in Telegram바이오도 간다!
26 Aug, 08:41
forwarded from @biomomentoncology
Henlius 2026 Interim Result Update1. PD-L1 ADC HLX43 - SQ NSCLC, EGFR WT NSQ NSCLC에서 임상 결과가 우수함. 특히, SQ NSCLC의 경우 Docetaxel Failed 그룹에서 mPFS 6.9m. - NSQ NSCLC, TSCC, ESCC 등에서 Accelerated Approval을 기대하고 있음. - 그 외 SCLC, mCRC, GC, TNBC 등 다양한 암종에서의 후기 임상을 진행중임.2. HER2 mAb HLX22 - 24년 11월에 FPI 진행했으며, 현재까지 428명 환자 모집 완료. 거의 80% 정도 모집은 완료한 것 같으며, 27년 하반기 Key Data Readout 공개 예정.3. PD-1xIL2v HLX105 - 원래 없었던 것 같은데 새롭게 공개. Innovent Biologics한테 자극받아서 개발 시작한 것 같음. 전략은 Alpha-bias로 Innovent Biologics와 동일. - 단, PD-1 Bivalent vs Monovalent라는 정도의 차이는 있는 것 같음. - 올해 하반기 IND Filing 예정.4. 25년 하반기부터 26년 상반기까지 총 5개의 임상 허가를 받았으며, 허가 받은지 1-2달안에 다 FPI 달성. PD-L1xVEGF HLX37, DLL3xDLL3xCD3xCD28 HLX3901, KAT6A/Bi HLX97, B7-H3 Sialidase Fusion Protein HLX316, cMETxEGFR ADC HLX48 등...26년 하반기에도 총 5개의 약물에 대한 임상 허가를 받는게 목표이며, STEAP1xCD3xCD28 HLX3902, PD-1xIL2v HLX105, IL-1R3mAb HLX109, HER2xHER2 ADC HLX49, CDH171,520Open in Telegram바이오도 간다!
26 Aug, 02:08
지금 SK바이오팜 역대급 실적 성장인데 P/E는 엄청 낮은 상황이었음. P/E가 낮은 이유가 파이프라인 life cycle management 측면에서 안좋다는 평가때문이었는데, Kv7 활성제 확보로 P/E 디스카운트 해소 가능(상방 열림).3,390Open in Telegram바이오도 간다!
26 Aug, 02:07
와 이걸 라이선스 인을 했네 ㅋㅋ Kv7 활성화 기전으로 next를 채우면 좋겠다라고 생각했는데, 이러면 Xenon 경쟁 회사 진입 차단 가능해서 밸류에이션 디스카운트가 사라짐. () 입장에서는 매우 좋은 뉴스3,450Open in Telegram바이오도 간다!
26 Aug, 02:05
forwarded from @stoner8740
뇌전증 신약 후보 물질 Opakalim(BHV-7000), 기타 칼륨채널(Kv7) 활성화제 화합물 및 Kv7 Discovery Platform에 대한 라이선스(Licensing-in) 계약 2. 주요내용 ※ 투자유의사항 동 계약은 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 비용 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구·개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.1) 계약상대방: Biohaven Bioscience Ireland Limited (아일랜드)2) 계약의 내용: 칼륨채널(Kv7) 활성화 기전을 가진 뇌전증 신약 후보물질 Opakalim(BHV-7000), 기타 칼륨채널(Kv7) 활성화제 화합물 및 Kv7 Discovery Platform에 대한 독점적 라이선스 취득 (Worldwide)3) 계약체결일: 2026년 08월 26일4) 기술의 내용 ① 기술의 특징 : 칼륨채널(Kv7) 활성화 기전의 부분발작 적응증으로 개발 중인 뇌전증 신약 후보물질 ② 임상시험 등록번호 및 진행경과 - RISE2 : NCT06132893 (임상2/3상 진행 중) - RISE3 : NCT06309966 (임상2/3상 진행 중)5) 계약기간: 제품 출시 후 10년, 특허 만료, 허가독점권 만료 중 가장 나중에 도래하는 시점까지6) 계약규모: 최대 1,099,564,500,000원 (USD 795,000,000)2,130Open in Telegram바이오도 간다!
25 Aug, 01:13
forwarded from @smartngrowth
[알테오젠] 일본 키트루다SC 심의통과 - 23개 적응증 한번에https://m.blog.naver.com/jjjoundd/224389223986NAVER[알테오젠] 일본 키트루다SC 심의 통과-23개 적응증 한 번에드디어 일본에서도 알테오젠 ALT-B4 기반 키트루다 SC가 가장 큰 허가 관문을 통과했음 26년 8월 24...바이오도 간다!
24 Aug, 02:24
forwarded from @darthacking
2026.08.24 11:14:54 기업명: 한미약품(시가총액: 5조 7,585억) A128940 보고서명: 투자판단관련주요경영사항제목 : HM17321(LA-UCN2) 기술이전 계약 체결주요내용 ※ 투자유의사항 동 계약은 기술이전 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구ㆍ개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.1) 계약상대방: Genentech, Inc.(미국)2) 계약의 내용:- CRF2 수용체를 선택적으로 활성화하는 장기 지속형UCN2 유사체 'HM17321' 기술이전 계약- 계약기간 중 한미약품은 제넨텍에게 연구, 개발,
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