Latest posts
Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
22 Sept, 11:26
👩🏫 Опубликована научная статья от команды ЦФА на тему: «Сравнительное исследование кинетики растворения и проницаемости комбинированного препарата линаглиптина и эмпаглифлозина с использованием методологии Dissoflux™»🔘Авторы: Д. С. Щелгачева, А. А. Степанова, Н. С. Багаева, П. А. Карпова, Т. Н. Комаров, Е. А. Малашенко, И. Е. Шохин🧷Краткая информация: Комбинированные препараты линаглиптина и эмпаглифлозина широко применяются для терапии сахарного диабета 2-го типа. Оба действующих вещества относятся к III классу по биофармацевтической классификационной системе (БКС) и характеризуются высокой растворимостью и низкой проницаемостью. При разработке воспроизведенных лекарственных препаратов критически важным является доказательство их терапевтической эквивалентности, для чего в рамках
Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
22 Sept, 08:10
👩🏫 29 сентября компания АИКС ЛАБ совместно с компанией STEERLife (Индия) проведет вебинар на тему: "Экструзия горячего расплава для разработки труднорастворимых высокоактивных лекарственных средств"➡️ Труднорастворимость и высокая активность относятся к ключевым проблемам при разработке составов. При этом выбор оборудования и выбор молекулы и целевого продукта — это взаимосвязанные задачи, которые требуют системного подхода. На вебинаре будет рассмотрена экструзия горячего расплава как один из инструментов повышения растворимости и биодоступности, а также современные подходы к разработке сложных составов. Будет показано, какие решения позволяют системно изучать параметры процесса, снижать риски масштабирования и обеспечивать стабильность лекарственной формы.Основные темы вебинара: ➡️
Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
21 Sept, 14:28
🎓 Правильный ответ: Хондроитина сульфат принципиально лишён иммуногенности, так как является полисахаридом, поэтому постановка иммунологических тестов для него избыточна❓ Почему?Все утверждения, кроме последнего, отражают современную научно обоснованную методологию:➡️ Скрининг предсуществующих антител — у части популяции уже циркулируют антитела, перекрёстно связывающиеся с гликозаминогликанами (вследствие контакта с пищевыми антигенами, микробиомом или предшествующей терапии). Поэтому тестирование репрезентативной панели интактных сывороток добровольцев позволит оценить сопоставимость исследуемого и референтного препарата по иммуногенности.➡️ Статистическая обработка данных является необходимой для оценки сопоставимости исследуемого и референтного
Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
21 Sept, 12:39
От научной разработки до продукта: OpenBio соберет ключевые направления развития биотехнологий✔️ Переход от научных разработок к масштабируемым продуктам, развитие генетических и мРНК-технологий, дефициты и запросы отрасли, ИИ и данные в медицине станут ключевыми темами XIII Российского форума биотехнологий OpenBio. Впервые на форуме пройдет симпозиум «Экспериментальная вирусология». О результатах конкурса российских разработок «Выбор научного сообщества», новой повестке отрасли и ключевых фокусах дискуссий рассказали 16 сентября на пресс-конференции в Новосибирске. OpenBio пройдет 22–25 сентября в наукограде Кольцово Новосибирской области с возможностью онлайн-участия.📌 За время своего существования OpenBio стал одной из ключевых отраслевых площадок, которая объединяет ученых, разработчиков, представителей индустрии
Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
21 Sept, 11:01
Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
18 Sept, 13:01
«Нанолек» зарегистрировал новую вакцину для профилактики пневмококковой инфекции‼️ «Нанолек» зарегистрировал 23-валентную полисахаридную вакцину «Пневнанол 23» для профилактики пневмококковой инфекции. Это вторая зарегистрированная в России 23-валентная полисахаридная пневмококковая вакцина. «Пневнанол 23» показан к применению у взрослых в возрасте от 50 лет и старше, а также у детей в возрасте от 2 до 18 лет и взрослых с повышенным риском развития пневмококковых инфекций.👩🏫 Пневмококк может вызывать как распространённые респираторные заболевания, включая пневмонию, отит и синусит, так и тяжёлые инвазивные инфекции – менингит, бактериемию и сепсис. Пневмококк – наиболее частая причина внебольничной пневмонии у взрослых: на него приходится 30–50% случаев заболевания с установленной этиологией.
Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
18 Sept, 07:49
‼️ До закрытия регистрации на обучающий курс осталось 5 дней ‼️✔️ Мы собрали 3 курса, которые читают только те, кто прямо сейчас работает в цеху и лаборатории. Никакой «воды» из учебников, только личный опыт пройденных инспекций и защиты регистрационных досье.➡️ Тест «Растворение» и ТСКР в разработке и регистрации лекарственных средствДата: 24 сентябряМы представляем расширенную программу по курсу ТСКР! Помимо классических вопросов, будут обсуждаться и совершенно новые темы: 🔘БКС, классы и подклассы 🔘Планирование исследования ТСКР, дизайны исследований 🔘Разработка методик теста «Растворение» 🔘Валидация методик ТСКР
Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
17 Sept, 12:12
Компания ПРОМОМЕД создала первый в России биспецифический онкопрепарат✔️ Биофармацевтическая Компания ПРОМОМЕД завершила разработку первого отечественного биспецифического онкопрепарата из класса ADC (конъюгатов антитело — лекарственное средство). Новое направление в онкологии нацелено на улучшение результатов терапии за счет эффективности даже в отношении опухолей, резистентных к традиционным методам лечения.👍 Новая технология не имеет отечественных аналогов и является полностью уникальной. Конъюгат доставляет химиопрепарат к раковой клетке, не затрагивая при этом здоровые ткани.🔈 «Это следующий уровень развития таргетной терапии. Препарат распознает сразу несколько участков специфического белка HER2. В норме он принимает сигналы, помогая здоровым клеткам расти и делиться. При
Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
17 Sept, 08:14
Дорогие коллеги, друзья, единомышленники!✨Сегодня Центру Фармацевтической Аналитики исполняется 11 лет. И этот день - прежде всего ваш день, дорогие сотрудники ЦФА.✨✏️За эти годы ЦФА прошёл большой путь: от первых шагов до статуса сертифицированного GLP-центра, признанного эксперта в исследованиях инновационных и воспроизведённых лекарственных средств. За каждой цифрой, каждым отчётом, каждым подтверждённым результатом стоит огромная работа, и мы точно знаем, чья именно.Спасибо каждому из вас. 💖Спасибо руководителям отделов и биостатистикам, химикам-аналитикам и лаборантам, тем, кто проводит исследования, и тем, кто обеспечивает их бесперебойность, отделу обеспечения качества и айти.💖Спасибо тем, кто работает с
Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
16 Sept, 14:33
Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
16 Sept, 14:32
✔️ Команда ЦФА в лице Шохина Игоря Евгеньевича, д. фарм. н., генерального директора Центра Фармацевтической Аналитики и Комарова Тимофея Николаевича, д. фарм. н, директора исследовательского центра приняли участие в ключевом мероприятии в сфере производства лекарственных средств - XI Всероссийской GMP-конференции с международным участием.🔘16 сентября состоялось выступление Игоря Евгеньевича Шохина, посвященное трансферу аналитических методик с площадки на площадку.🎓 Доклад состоялся в рамках сессии «Стратегии успеха в контрактном производстве: от выбора площадки до выпуска серии». Одной из центральных тем секции стал трансфер аналитических методик.🔘Игорь Евгеньевич предложил посмотреть на аналитический трансфер не только как на регуляторную
Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
16 Sept, 11:10
Ставрополь задает тон новому десятилетию GMP: стартовала XI Всероссийская конференция➡️ 15 сентября 2026 года в Ставрополе открылась XI Всероссийская GMP-конференция с международным участием. Ведущее отраслевое событие года проходит под девизом «Новое десятилетие GMP: инновации, безопасность, надежность» и продлится до 17 сентября. Организаторы — Министерство промышленности и торговли Российской Федерации совместно с ФБУ «Государственный институт лекарственных средств и надлежащих практик» (ФБУ «ГИЛС и НП»).1️⃣ Первый день работы конференции открыло пленарное заседание «Стратегический приоритет: производство современных препаратов».📌 Участникам Конференции направил приветствие Министр промышленности и торговли Российской Федерации Антон Алиханов. «Фармацевтическая промышленность –
Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
16 Sept, 07:06
✔️ Представляем Вашему вниманию статью нового выпуска журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» Том 15, № 3 (2026).🎓«Оценка влияния конструктивных особенностей жидкостных хроматографов LicArt 62 (ООО «Лабконцепт») и LC-40 Nexera (Shimadzu) на результаты анализа»👩🏫 Краткое содержание: При разработке любой аналитической методики ключевым этапом является оценка ее робастности – устойчивости к незначительным колебаниям различных параметров. При достаточном запасе времени разработчик может детально изучить каждый фактор, влияющий на хроматографическое разделение: состав подвижной фазы, температуру колонки, объем инжекции и другие параметры. Однако одним из наиболее значимых факторов, определяющих время удерживания, форму и разделение пиков, является сама
Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
15 Sept, 14:06
Вернуть контроль над жизнью: как меняется современный подход к терапии мигрени📌 12 сентября отмечается Всемирный день борьбы с мигренью. Эта дата – повод напомнить: мигрень не «просто головная боль». Она может отнимать у человека не только часы самого приступа, но и время до и после него – вместе с возможностью работать, общаться и вести нормальную повседневную жизнь.👩🏫 Головная боль – лишь центральная фаза приступа. Ей могут предшествовать усталость, скованность в шее, повышенная чувствительность к свету и звуку; после стихания боли могут сохраняться утомляемость и замедленность мышления. В международном исследовании CaMEO-I с участием 14 492 человек симптомы до головной боли отмечали 66,9%, после нее – 60,2%, а в обеих фазах – 49,5%. Умеренные или выраженные ограничения повседневной активности испытывали 29,5%
Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
15 Sept, 07:17
✔️ Представляем Вашему вниманию статью нового выпуска журнала «Разработка и регистрация лекарственных средств» Том 15, № 3 (2026).🎓«Определение стероидных соединений и тритерпеновых гликозидов в экстрактах морских иглокожих методом ВЭЖХ-МС/МС с применением хроматографа LicArt 62 в качестве front-end-системы»👩🏫 Краткое содержание: Полярные стероидные соединения морских звезд и тритерпеновые гликозиды голотурий представляют собой уникальные классы биологически активных вторичных метаболитов, обладающих значительным структурным разнообразием и широким спектром биологических эффектов. Для исследования сложных смесей этих природных соединений был применен метаболомный подход с использованием ВЭЖХ-МС/МС. Хроматографическое разделение проводили на жидкостном хроматографе LicArt 62,
Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
14 Sept, 13:53
🎓 Правильный ответ: Конкурентный ИФА❓ Почему?Все методы, кроме одного, подходят для количественного определения пембролизумаба как аналита:🔘Мостиковый ИФА — «золотой стандарт» для бивалентных антител: пембролизумаб одновременно связывается двумя своими Fab-фрагментами с иммобилизованным и меченым антигеном (или анти-идиотипическими антителами), формируя «мостик».🔘Сэндвич-ИФА — вариант ИФА, где пембролизумаб «зажат» между связывающим и детектирующим антителами (либо антигеном-мишенью PD-1 в качестве захватывающего реагента); также применим для количественного определения.🔘ВЭЖХ-МС/МС после протеолиза — «сигнатурный пептид» получают протеолитическим расщеплением (обычно трипсином) молекулы пембролизумаба, после
Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
14 Sept, 11:17
‼️ Представляем вашему вниманию новое интервью в рамках цикла «Мнение лидеров».🤝 В рамках проекта «Мнение лидеров» мы пообщались с Никитой Лобановым, основателем ГК «Лабконцепт».✔️ Центральная тема выпуска – стратегия ГК «Лабконцепт» в условиях трансформации рынка: от дистрибуции к локализации производства, развитию сервисной экосистемы и созданию российского жидкостного хроматографа LicArt как ответ на вызовы времени и запросы фармацевтической отрасли.➡️ Рынок аналитического лабораторного оборудования в России переживает тектонические сдвиги: уход западных брендов, расцвет параллельного импорта, жесткие требования фармацевтики и курс на импортозамещение. ГК «Лабконцепт» – один из игроков, который не просто адаптируется к новым условиям, а создает
Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
14 Sept, 09:47
Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
10 Sept, 10:51
forwarded from @aixlab
👥 Команда АИКС ЛАБ посетила презентацию книги Центра Фармацевтической Аналитики4 сентября 2026 года в RBG Sky Hall состоялась презентация книги «Наука. Качество. Результат. Центр Фармацевтической Аналитики: 10 лет успешной работы».Команда АИКС ЛАБ с удовольствием приняла участие в этом событии, чтобы поддержать наших давних партнёров и друзей – компанию ЦФА.Книга рассказывает историю становления одной из сильных фармацевтических лабораторий страны: от первых сложностей и работы на бывшем в употреблении оборудовании до роста команды, международных проектов и статуса признанного участника отрасли.В издании отражены ключевые этапы развития ЦФА, научный путь команды, работа в период пандемии, участие в значимых исследованиях и философия компании, основанная на ответственности перед пациентами и лекарственной безопасности.Для АИКС ЛАБ особенно
Разработка и Регистрация ЛС | международный фарм.журнал
10 Sept, 06:30
Уважаемые коллеги!Представляем Вашему вниманию новый номер журнала "Разработка и регистрация лекарственных средств" Toм 15, N° 3 (2026).📌Вы можете посмотреть или скачать номер журнала на сайте ➡️ https://www.pharmjournal.ru/jour/issue/current
Related Channels
Other channels in the same section of the catalogue.
