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22 Sept, 12:47
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🔥 로슈/제넨텍, 비만치료제 CT-388 임상 2상 긍정적 결과 발표• GLP-1/GIP 이중작용제 CT-388(enicepatide)의 제2형 당뇨병 동반 비만·과체중 환자 447명 대상 임상 2상 결과 발표.• 주 1회 피하주사, 48주 평가. 최고 용량 24mg에서 평균 체중 15.5% 감량, 당화혈색소(HbA1c) 2.65%p 감소.• 24mg 투여군의 90%가 HbA1c 6.5% 이하에 도달했으며, 62%는 정상 혈당 범위인 5.7% 미만까지 개선.• 48주까지 체중 감량 효과의 정체(Plateau)가 관찰되지 않았으며, 이상반응으로 인한 투여 중단률도 2% 수준.• 앞서 비당뇨 비만 환자 대상 임상에서도 48주 위약 보정 체중 감량률 22.5%를 기록한 바 있음. 다만 환자군과 분석 방식이 다르기 때문에 직접적인 수치 비교에는 주의가 필요.• 로슈는 현재 비만 대상 임상 3상을 진행 중이며, 향후 당뇨병 임상 3상과 아밀린 유사체 petrelintide 병용 개발도 추진.https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2026-09-22Roche[Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR] Roche announces positive Phase II results for dual GLP-1/GIP receptor agonist enicepatide…At the highest dose (24 mg), enicepatide achieved a mean HbA1c reduction of 2.65% at 48 weeks, highlighting its potential for best-in-disease glycemic controlIn patients with poor baseline glycemic...글로벌바이오아저씨
22 Sept, 06:05
https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=83164www.press9.kr오름테라퓨틱, 링커 문제는 아니다? 그렇다면 ‘페이로드’인가 [Deep Dive②] - PRESS9[프레스나인] 오름테라퓨틱의 ORM-6151이 임상 1상에서 멈췄다. 첫 번째로 확인할 것은 링커(linker)다. 앞서 ORM-5029가 중단됐을 때 본지는 항체와 페이로드(payload)를 연결하는 링커의 불안정성을 주요 원인 ...1,010Open in Telegram글로벌바이오아저씨
22 Sept, 05:19
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22 Sept, 05:01
https://n.news.naver.com/article/008/0005416770?sid=101Naver인제니아, 머크의 안과질환 파트너…"경쟁약물 이탈로 3상 기대↑"인제니아테라퓨틱스(Reg.S)(이하 인제니아)의 대표 신약 파이프라인 'IGT-427'(MK-8748)이 4건의 대규모 임상 3상에 돌입했다. 안과질환 치료제로 최근 같은 기전의 경쟁약물 연구가 중단되면서 글로벌 시1,200Open in Telegram글로벌바이오아저씨
22 Sept, 04:29
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#리브스메드9/16 아티씰 호주 의료기기 등록.
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21 Sept, 12:16
https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=83093글로벌바이오아저씨
21 Sept, 12:15
https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=83093www.press9.kr오름테라퓨틱, 두 번째 임상 중단이 던진 질문 [Deep Dive①] - PRESS9[프레스나인] 오름테라퓨틱의 항체-분해약물접합체(DAC) 플랫폼이 다시 시험대에 올랐다. 자체 개발하던 ORM-5029에 이어 브리스톨마이어스스큅(BMS)에 넘긴 ORM-6151까지 임상 개발이 중단되면서다.두 후보물질...글로벌바이오아저씨
21 Sept, 02:51
forwarded from @thebio111
일라이릴리의 ER+ 길항제인 ‘인루리요’와 CDK4·6 억제제인 ‘버제니오’ 병용요법이 FDA로부터 승인받았습니다.구체적인 적응증은 ‘ER+’·‘인간 상피세포 성장인자 수용체2 음성(HER2-)’이면서 FDA 승인 검사를 통해 ‘ESR1 유전자 변이’가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 ‘유방암’ 성인 환자로, 최소 1차 내분비요법 치료 후 질병이 진행된 경우입니다.ER+·HER2- 전이성 유방암 환자의 약 절반은 아로마타제 억제제 치료 중 또는 이후 ‘ESR1 유전자 변이’가 발생하는 것으로 알려져 있습니다. 이 변이는 에스트로겐 수용체를 과활성화시켜 암세포 성장을 촉진합니다.인루리요는 변이된 에스트로겐 수용체를 분해해 암세포 성장 신호를 차단합니다. 버제니오는 세포 분열을 조절하는 단백질(CDK4·6)을 표적해 암세포 증식 속도를 늦춘다는 게 릴리의 설명입니다.이번 승인은 ESR1 변이 전이성 유방암 환자 159명을 대상으로 진행된 임상3상(EMBER-3) 결과를 기반으로 이뤄졌습니다. 해당 임상3상은 아로마타제 억제제 치료(CDK4·6 억제제 병용 여부 무관) 이후 ‘인루리요 단독요법군(92명)’과 ‘인루리요·버제니오 병용요법군(67명)’으로 나눠서 진행됐습니다.해당 임상3상 연구 결과, 인루리요 및 버제니오 병용요법 투여군의 무진행 생존기간(PFS) 중앙값은 11.1개월로, 인루리요 단독요법군의 5.5개월 대비 약 2배 길었습니다. 안전성의 경우, 해당 병용요법 투여군의 이상반응은 대부분 1~2등급의 경증~중등도였습니다.https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28329더바이오릴리, ‘인루리요+버제니오’ 병용 ER+·HER2-·ESR1 변이 전이성 유방암 승인[더바이오 유하은 기자] 다국적 제약사 일라이릴리(Eli Lilly, 이하 릴리)는 최근 자사의 에스트로겐 수용체 양성(ER+) 길항제인 ‘인루리요(Inluriyo, 성분 이믈루네스트란트)’와 CDK4·6 억제제인 ‘버제니오(Verzenio, 성분 아베마시클립)’ 병용요법이 미국 식품1,530Open in Telegram글로벌바이오아저씨
21 Sept, 00:15
forwarded from @thebio111
스카이랩스가 미국 시사주간지 타임(TIME)이 발표한 ‘2026년 세계 최고 헬스테크 기업’에 선정됐습니다.‘의료기기 및 웨어러블(Medical Devices & Wearables)’ 분야에서 한국 기업으로는 ‘유일’하게 이름을 올렸습니다.타임은 지난 16일 글로벌 데이터 전문기관인 스태티스타(Statista)와 공동으로 전 세계 수천개 헬스테크 기업을 평가해 ‘상위 500개’ 기업을 선정했습니다. 평가는 재무 성과와 기업 및 솔루션에 대한 평판, 온라인 참여도 등을 종합적으로 반영했습니다. 선정 기업은 △인공지능(AI) 및 데이터 분석 △진단 △의료정보 및 관리 △의료기기 및 웨어러블 △예방 △원격의료 및 치료 등 총 6개 분야로 분류됐습니다.의료기기 및 웨어러블 분야는 건강지표를 실시간으로 측정하고 추적해 지속적인 환자 관리에 활용할 수 있는 ‘커넥티드 의료기기’와 ‘웨어러블 기술’ 기업을 대상으로 합니다.스카이랩스는 반지형 커프리스 혈압계인 ‘카트 비피 프로(CART BP pro)’를 개발해 일상생활과 수면 중에도 ‘혈압’을 장시간 측정할 수 있는 기술을 상용화했습니다. 회사는 이번 선정이 AI 진단과 의료정보기술을 넘어, 환자의 생체신호를 직접 측정하는 웨어러블 의료기기 분야에서도 한국 기술의 글로벌 경쟁력을 인정받았다는 점에서 의미가 있다고 강조했습니다.https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=28310더바이오스카이랩스, 美 시사주간지 타임 발표 ‘세계 최고 헬스테크 기업’ 선정[더바이오 진유정 기자] 스카이랩스는 미국 시사주간지 타임(TIME)이 발표한 ‘2026년 세계 최고 헬스테크 기업(World’s Top HealthTech Companies of 2026)’에 선정됐다고 21일 밝혔다. ‘의료기기 및 웨어러블(Medical Devices & Wear1,230Open in Telegram글로벌바이오아저씨
20 Sept, 23:54
https://n.news.naver.com/article/018/0006373357?sid=105NaverBMS 전략 재편에 멈춘 ORM-6151…오름 AML 후속 신약, 차별성 시험대이 기사는 2026년09월19일 08시30분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니다. 브리스톨마이어스스큅(BMS)이 오름테라퓨틱(475830)으로부터 선급금 1억달러를 주고 사들인 급성골수성백혈병(AML)1,490Open in Telegram글로벌바이오아저씨
20 Sept, 23:21
https://www.hansbiz.co.kr/news/articleView.html?idxno=866580한스경제오름테라퓨틱, 잇단 임상 중단…후속 파이프라인 시험대| 서울=한스경제 허승아 기자 | 오름테라퓨틱이 주요 신약 후보물질의 임상 중단과 기술 반환까지 겹치면서 같은 기전을 가진 후속 파이프라인이 시험대에 올랐다. 특히 미국 임상 승인을 받은 후속 후보물질과 ...1,550Open in Telegram글로벌바이오아저씨
20 Sept, 10:36
https://n.news.naver.com/article/015/0005334316Naver오름테라퓨틱 "내년 신약 공개…기술 반환에도 수출 확대할 것"오름테라퓨틱이 내년 후속 신약 후보물질을 공개한다. 브리스톨마이어스스큅(BMS)에 기술수출한 신약 개발이 중단됐지만 제품 개발은 차질 없이 이어갈 계획이다. 이승주 오름테라퓨틱 대표(사진)는 20일 “신약 연구개발(글로벌바이오아저씨
18 Sept, 12:54
오름 반등하려면.. 기술이전이라도 하나 나와야 할듯하네요..그게 없으면.. 앞으로 힘들어보임..글로벌바이오아저씨
18 Sept, 10:16
https://www.sisajournal-e.com/news/articleView.html?idxno=423809시사저널e오름테라퓨틱 DAC 임상 중단···후속주자는 다를까[시사저널e=최성근 기자] 오름테라퓨틱이 브리스톨마이어스스큅(BMS)에 기술수출 한 항암제 임상이 중단되면서 후속 신약후보물질도 시험대에 올랐다. 회사는 표적 변2,280Open in Telegram글로벌바이오아저씨
18 Sept, 07:31
forwarded from @yeouido_lab
[단독] 오름테라퓨틱 "DAC 플랫폼 딜 지속…신규 페이로드 내년 공개" https://n.news.naver.com/mnews/article/015/0005333910?sid=105오름테라퓨틱은 DAC 플랫폼 기술이전을 계속 추진한다. GSPT1 분해제를 활용한 DAC에 이어 새로운 분자접착제와 단백질분해제 페이로드도 개발하고 있다.개별 후보물질은 임상 데이터를 확보해 계약 가치를 높이고, 초기 단계에서는 옵션 계약과 플랫폼 단위 기술이전도 병행한다. 신규 페이로드, 자체 개발 링커를 활용한 파트너링 논의도 이어가고 있다.GSPT1 이외의 페이로드도 본격적으로 공개한다. 오름테라퓨틱은 지난해부터 새로운 분자접착제와 단백질분해제 페이로드를 개발해 동물시험 데이터를 확보했다. 내년에는 아직 공개하지 않은 신규 표적의 페이로드와 개발후보물질을 공개하고 학회에서도 관련 데이터를 발표할 예정이다. 항체약물접합체(ADC)의 적용이 아직 제한적인 분야인 면역·염증질환에 적용하는 DAC도 개발 중이다.연구개발을 이어갈 자금 여력도 충분하다. 오름테라퓨틱이 보유한 현금은 약 2500억원이다. BMS 계약 종료로 약 8000만달러의 추가 마일스톤은 받을 수 없게 됐지만, 이미 받은 계약금 1억달러는 반환 의무가 없다.이 대표는 “신규 페이로드를 포함한 연구개발 투자 계획은 차질이 없다”며 “여러 종류의 DAC 페이로드를 기반으로 후속 파이프라인과 플랫폼 파트너링을 계속 확대할 것”이라고 덧붙였다.Naver[단독] 오름테라퓨틱 "DAC 플랫폼 딜 지속…신규 페이로드 내년 공개"이 기사는 9월 18일 오전 11시42분 한국경제신문의 투자 전문 유료 플랫폼 '한경 프리미엄9'(www.hankyung.com/premium9)에 실린 기사입니다. '한경 프리미엄9'을 구독하시면 더 많은 주식 투글로벌바이오아저씨
18 Sept, 06:26
https://www.greened.kr/news/articleView.html?idxno=350454녹색경제신문[Stock Tracking] 추가 마일스톤 무산 오름테라퓨틱…'GSPT1 DAC 플랫폼' 검증 시험대 - 녹색경제신문[녹색경제신문 = 민보영 기자] 글로벌 파트너사 브리스톨마이어스스큅(BMS)에 매각한 오름테라퓨틱의 급성 골수성백혈병 후보물질 ORM-6151(BMS-986497)의 임상 개발이 중단되면서 오름테라퓨틱 주가가 30% 가까...2,130Open in Telegram글로벌바이오아저씨
18 Sept, 05:07
프레스나인에서 좋게 써주네요..2,450Open in Telegram글로벌바이오아저씨
18 Sept, 05:07
https://www.press9.kr/news/articleView.html?idxno=82984www.press9.kr신한투자증권 "인제니아테라퓨틱스 목표주가 2만5000원, MSD MK-8748 3상 순항" - PRESS9[프레스나인] MSD가 안과 신약 MK-8748의 글로벌 3상에 1조원 이상을 투입하며 개발에 속도를 내고 있다. 원개발사인 인제니아테라퓨틱스는 이에 따른 마일스톤과 로열티 수취가 기대된다.신한투자증권은 18일 인...6,380Open in Telegram글로벌바이오아저씨
18 Sept, 05:05
https://www.kpanews.co.kr/news/articleView.html?idxno=544268약사공론'뉴코' 타고 빅파마로, K-바이오 기술수출 경로 넓어진다 - 약사공론글로벌 제약바이오 시장에서 '뉴코(NewCo)'가 새로운 신약개발 및 기술수출 모델로 부상하면서 국내 바이오기업에도 새로운 기회가 될 수 있다는 분석이 나왔다.과2,490Open in Telegram글로벌바이오아저씨
17 Sept, 10:32
오름은.. 진짜.. 끝난 종목이네 ㅠㅠ
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