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제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
24 Sept, 01:02
forwarded from @global_biohealthcare_news
(‘임상 단계’ AI 기반 천연물 유래 신약 개발사, Enveda, $311M 투자유치)================== AI 기반 천연물 유래 신약 개발사, Enveda Biosciences가 $311M 규모의 Series E 투자 유치를 완료하였다.Enveda는 AI를 활용하여 천연물 생체 활성 물질을 발굴하는 플랫폼 기술을 보유하고 있고, 3개의 파이프라인이 임상 단계이다.첫번째 파이프라인인 ENV-294은 경구용 아토피 및 천식 치료제이며, 분자 접착제(Non-degrading molecular glue/LOCKTAC)이다. 이 제품은 Rac2와 RhoGDI의 결합을 저해하여 Rac2 활성을 조절하고 TSLP 발현을 억제한다. 임상 1b상에서 습진 영역 및 중증도 지수(EASI)를 평균 85% 감소시키는 고무적인 효능 신호을 확인하고, 임상 2a 상 진행 중이다.ENV-308은 운동 후 분비되는 호르몬(N-lactoyl-phenylalanine) 작용을 모방한 약물로 경구용 비만 치료제로 개발 중이고, ENV-6946은 TL1A 신호를 저해하는 약물로, 염증성 장질환 치료제로 개발 중이고, 임상 1상 중이다.이 회사는 2019년에 설립되었고, 미국 볼더에 위치하고 있다.================== (written by 심수민, 파트너스인베스트먼트)텔레그램 채널: https://t.me/global_biohealthcare_newshttps://www.businesswire.com/news/home/20260923027166/en/Enveda-Raises-%24311제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
24 Sept, 00:37
forwarded from @kkk595959
HLB, 항암신약 첫 FDA 승인…리라푸그라티닙, 담관암 치료제 허가대한민국 제약·바이오 산업 130년 역사상 처음으로 국내 기업 계열의 항암 신약이 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았다. HLB(028300)의 표적항암제 리라푸그라티닙(Lyrfigtu)이 FGFR2 유전자 융합 또는 재배열을 가진 절제 불가능·국소 진행성·전이성 담관암 환자 치료제로 FDA 승인을 획득했다.https://markettimes.co.kr/?p=1952마켓타임스HLB, 항암신약 첫 FDA 승인…리라푸그라티닙, 담관암 치료제 허가대한민국 제약·바이오 산업 130년 역사상 처음으로 국내 기업 계열의 항암 신약이 미국 식품의약국(FDA)의 허가를 받았다. HLB(028300)의 표적항암제 리라푸그라티닙(Lyrfigtu)이 FGFR2 유전자 융합 또는 재배열을 가진 절제 불가능·국소 진행성·전이성 담관암 환자 치료제로...제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
23 Sept, 11:57
Immunovant, IMVT-1402 CLE 임상 실패IMVT-1402의 피부 홍반성 루푸스(CLE) PoC 임상이 1차 평가변수를 충족하지 못하면서 Immunovant가 해당 적응증 개발을 중단합니다.57명을 대상으로 IMVT-1402 600mg을 주 1회 투여했고, 12주차 CLASI-A 변화율을 위약과 비교했는데 통계적 유의성을 확보하지 못했습니다.다만 완전히 약효가 없었던 것은 아닙니다. 여러 지표에서 IMVT-1402 쪽으로 수치상 개선 경향이 있었고, IgG를 더 깊게 낮춘 환자일수록 실제 임상 반응도 좋아지는 경향은 확인됐습니다. 안전성 문제도 없었습니다.그럼에도 회사가 구체적인 효과 크기나 p-value를 공개하지 않았고, “competitive landscape와 임상 결과를 고려해 내부 개발 기준을 충족하지 못했다”고 표현한 만큼 CLE에서 추가 투자를 할 정도의 효과는 아니었다고 보는 게 맞겠습니다.특히 예전에 CLE 환자 2명에서 CLASI-A가 50~60% 이상 감소하면서 상당히 좋은 초기 데이터가 나왔는데, 결국 소수 open-label 데이터가 무작위 위약대조 임상에서는 그대로 재현되지 않았다는 점은 아쉽습니다.https://finviz.com/news/394590/immunovant-announces-topline-results-from-proof-of-concept-study-of-imvt-1402-in-cutaneous-lupus-erythematosusFinvizImmunovant Announces Topline Results from Proof-of-Concept Study of IMVT-1402 in Cutaneous Lupus ErythematosusStock screener for investors and traders, financial visualizations.제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
23 Sept, 11:52
Immunovant (나스닥: IMVT)는 피부 홍반성 루푸스(CLE)를 대상으로 진행한 IMVT-1402(이메로프루바트)의 개념 증명 임상시험이 1차 평가변수에서 통계적 유의성을 달성하지 못했다고 발표하며, 해당 적응증에 대한 개발을 중단하기로 결정했다.Investing.com 한국어Immunovant Inc 오늘의 주가 | IMVT 실시간 티커 - Investing.comImmunovant의 주가, IMVT 주식, 차트, 기술적 분석, 실적 자료 등 37.29로 거래를 마감한 Immunovant Inc 시세에 대한 자세한 정보를 확인해 보세요. 오늘의 시세뿐만 아니라 뉴스와 분석, 재정 상황, 포럼 등도 확인해 보세요.제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
23 Sept, 08:32
AZ 등 주요 9개 제약사, 유럽 제약산업 위기 공개 경고 제약산업, 국방·에네지 분야처럼 ‘국가 안보 자산’ 다룰 것 촉구 예방·진단·치료 역량 강화 의료시스템 현대화 등 모두 정부 몫“ https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=332944The YakupAZ 등 주요 9개 제약사, 유럽 제약산업 위기 공개 경고유럽 주요 제약사들이 공개서한을 통해 제약산업 위기를 경고하고 나섰다.아스트라제네카, 베링거인겔하임, 키에시 그룹, 입센, GSK, 노보 노디스크, 노바티스, 로슈, 사노피 등 9개 제약사 이사회 의장들은 22일...제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
23 Sept, 08:26edited
프로티나의 기술적 해자는 AI 모델 자체가 아니라 SPID(Single-molecule Protein Interaction Detection)에 있습니다.AI는 결국 좋은 데이터를 얼마나 많이, 얼마나 정확하게 학습하느냐가 중요한데요. 프로티나는 단백질-단백질 상호작용(PPI)을 단일분자 수준에서 직접 측정하고 정량화할 수 있는 SPID 플랫폼을 자체적으로 구축해왔습니다. Pi-Chip, Pi-View, Pi-InSight까지 하드웨어와 분석 체계를 직접 개발했고, 이를 통해 항체와 항원이 실제로 얼마나 잘 결합하는지 대규모로 실험 검증할 수 있습니다.왜 이게 중요할까요?AI가 발전할수록 ‘후보물질을 설계하는 능력’ 자체는 점점 상향 평준화될 가능성이 높기 때문입니다. AI가 수만~수십만 개의 항체 서열을 빠르게 제안할 수 있게 되면, 병목은 오히려 그중 어떤 후보가 실제로 잘 결합하고, 안정적이며, 생산 가능하고, 약으로 개발될 수 있는지를 실험적으로 검증하는 과정으로 이동합니다.프로티나의 SPID는 바로 이 부분을 담당하는건데요. 프로티나는 SPID 기반으로 대량의 항체-항원 결합 데이터를 생산하고 있으며, 이 실험 데이터를 다시 AI 학습에 넣는 구조를 구축하고 있습니다. AI-> 후보 설계-> SPID 실험 검증-> 데이터 축적-> 다시 AI 고도화라는 폐쇄형 루프를 만들 수 있다는 점이 트위스트랑 손을 잡을 수 있는 이유라고 생각합니다. AI 바이오 한다고 프로티나를 사는게 아니라는거...제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
23 Sept, 06:33
어렵고 힘든 시장이지만 추석 연휴는 즐겁게 보내시고 맛있는거 많이 드십쇼!제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
23 Sept, 05:53
forwarded from @alteogenir
안녕하세요. 알테오젠의 ALT-B4와 MSD의 펨브롤리주맙을 결합한 피하주사 제형 관련 조성물 특허가 유럽특허청(EPO)에 등록됐습니다.미국에 이어 유럽에서도 조성물 특허를 확보하며 키트루다 SC™의 지식재산권 보호 기반을 확대했습니다. 이번 유럽 특허의 존속기간은 2040년까지이며, 추가적 보호증명(SPC)을 통한 기간 연장도 가능합니다.알테오젠은 물질·조성물·제조·고정용량복합제 관련 특허 포트폴리오를 지속적으로 강화해 하이브로자임 플랫폼 파트너의 안정적인 사업화를 뒷받침하겠습니다.[보도자료] https://alteogen.com/kr/sub/ir/news.php?mode=view&bid=1&idx=373&page=1제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
22 Sept, 14:01
컴패스 테라퓨틱스 급락, FDA 추가 임상 권고FDA가 토베시미그의 BLA 제출 이전에 생존 이득을 입증하는 추가 임상을 권고하면서 급락 중입니다.기존 COMPANION-002 임상에서 ORR과 PFS는 통계적으로 유의미하게 개선됐지만, OS는 8.9개월 vs 9.4개월로 유의성을 확보하지 못했는데요.컴패스는 대조군의 54%가 토베시미그로 교차투여되면서 OS 차이가 희석됐다는 입장입니다. 추가 임상 없이 BLA를 제출하겠다는 기존 입장도 유지하고 있구요.결국 임상 데이터가 새롭게 악화됐다기보다는 기존 데이터만으로 허가가 가능할 것이라는 기대에 제동이 걸린 상황입니다.FDA가 추가 임상 요구를 유지한다면 허가 일정이 크게 지연될 수 있어, 앞으로 FDA와의 후속 협의 결과가 가장 중요할 것 같습니다.https://investors.compasstherapeutics.com/news-releases/news-release-details/compass-therapeutics-provides-regulatory-update-tovecimigCompass Therapeutics, Inc.Compass Therapeutics Provides Regulatory Update on Tovecimig in Biliary Tract Cancer Following FDA Feedback | Compass Therapeutics…The FDA recommended that Compass conduct a trial to demonstrate a survival benefit prior to submitting a BLA for tovecimig. Compass does not believe that a new trial is warranted prior to submitting a BLA based on the data from the Phase 2/3 COMPANION-002…제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
22 Sept, 12:38
🔥 로슈/제넨텍, 비만치료제 CT-388 임상 2상 긍정적 결과 발표• GLP-1/GIP 이중작용제 CT-388(enicepatide)의 제2형 당뇨병 동반 비만·과체중 환자 447명 대상 임상 2상 결과 발표.• 주 1회 피하주사, 48주 평가. 최고 용량 24mg에서 평균 체중 15.5% 감량, 당화혈색소(HbA1c) 2.65%p 감소.• 24mg 투여군의 90%가 HbA1c 6.5% 이하에 도달했으며, 62%는 정상 혈당 범위인 5.7% 미만까지 개선.• 48주까지 체중 감량 효과의 정체(Plateau)가 관찰되지 않았으며, 이상반응으로 인한 투여 중단률도 2% 수준.• 앞서 비당뇨 비만 환자 대상 임상에서도 48주 위약 보정 체중 감량률 22.5%를 기록한 바 있음. 다만 환자군과 분석 방식이 다르기 때문에 직접적인 수치 비교에는 주의가 필요.• 로슈는 현재 비만 대상 임상 3상을 진행 중이며, 향후 당뇨병 임상 3상과 아밀린 유사체 petrelintide 병용 개발도 추진.https://www.roche.com/media/releases/med-cor-2026-09-22Roche[Ad hoc announcement pursuant to Art. 53 LR] Roche announces positive Phase II results for dual GLP-1/GIP receptor agonist enicepatide…At the highest dose (24 mg), enicepatide achieved a mean HbA1c reduction of 2.65% at 48 weeks, highlighting its potential for best-in-disease glycemic controlIn patients with poor baseline glycemic...제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
22 Sept, 11:47edited
🔥 바이킹 테라퓨틱스(VKTX), 프리마켓 +42% 급등• 핵심은 GLP-1/GIP 이중작용제 VK2735의 비만 유지요법 임상 데이터 발표.• 기존 주 1회 투여에서 2주 1회로 전환한 이후에도 3개월간 기존 체중 감량 효과의 최대 97%를 유지.• 월 1회 투여로 전환한 경우에도 기존 감량 효과의 최대 90% 유지. 투여 횟수를 크게 줄여도 체중이 급격히 반등하지 않았다는 점이 핵심.• 기존 GLP-1 비만치료제는 목표 체중에 도달한 이후에도 장기간 투약해야 한다는 부담이 있음. 이번 결과는 감량기에는 주 1회, 유지기에는 월 1회로 전환하는 전략의 가능성을 보여줬다는 점에서 의미가 있음.• VK2735는 주사제와 경구제를 모두 개발 중이며, 주사제는 임상 3상 진행 중. 경구제도 올해 4분기 임상 3상 진입을 계획하고 있음.💬 코멘트이번 데이터의 핵심은 체중을 얼마나 많이 감량했느냐보다 감량한 체중을 얼마나 편하게 유지할 수 있느냐에 있습니다. 비만치료제 시장의 경쟁이 감량률뿐 아니라 투여 편의성과 장기 유지요법으로 확장되고 있다는 점을 보여주는 결과라고 생각합니다.https://ir.vikingtherapeutics.com/2026-09-22-Viking-Therapeutics-Announces-Positive-Topline-Results-from-Maintenance-Study-of-GLP-1-GIP-Agonist-VK2735-Demonstrating-the-Promise-of-Multiple-Maintenance-Dosing-RegimensViking Therapeutics InvestorRoomViking Therapeutics Announces Positive Topline Results from Maintenance Study of GLP-1/GIP Agonist VK2735 Demonstrating the Promise…22% Placebo-Adjusted Weight Loss Reported at Week 33 Following Weekly Dosing of VK2735 at 17.5 mg; No Plateau Observed Results Demonstrate Viability of Monthly and Every Other Week Dosing Regimens...제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
22 Sept, 10:22
forwarded from @hanachina
•국제유가 단기 급락, 미 증시 지수선물 상승•앞서 일본 교도통신은 이란이 미국이 군사적 압박을 완화하기 위한 초기 조치를 취할 경우, 7일 이내 호르무즈 해협을 다시 개방할 의향이 있다고 보도>布伦特原油日内跌幅达1.0%，报95.27美元/桶；WTI原油日内跌幅达2.0%，报90.47美元/桶；道指期货转涨，日内涨0.16%，标普500指数期货涨0.03%。 此前据日本共同社，伊朗已表示，如果美国采取初步措施缓解军事压力，伊朗愿意在7天内重新开放霍尔木兹海峡。 （来自华尔街见闻）제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
22 Sept, 03:48edited
앤트로픽까지 AI 바이오에 본격적으로 투자하기 시작했습니다!https://fanding.kr/@iamoneriver/post/219190/
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
22 Sept, 03:41
“AI 신약 10만개 중 진짜는?”…프로티나, 대규모 실험검증으로 후보물질 선별https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01994246645580120&mediaCodeNo=257&utm_source=naver&utm_medium=referral&utm_campaign=news_syndication&utm_content=original_article이데일리“AI 신약 10만개 중 진짜는?”…프로티나, 대규모 실험검증으로 후보물질 선별이 기사는 2026년09월09일 08시00분에 팜이데일리 프리미엄 콘텐츠로 선공개 되었습니다. 인공지능(AI)이 수만, 수십만개 항체를 빠르게 설계하는 시대가 열리고 있지만, AI가 내놓은 설계도가 곧바로 신약 후보가 되는 것은 아니다. 실제 항체를 만들어 질병 표적에...제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
22 Sept, 03:40edited
"한국인 모발 부러워하더니"…미국서 불티나게 팔린 '이 제품' [트렌드+]한국무역협회에 따르면 올해 1월부터 지난달까지 두발용 제품류, 샴푸·린스 등 헤어제품 수출액은 4억326만달러(한화 약 5445억원)로 전년 동기 대비 33.7% 증가했다. 관세청 수출입통계에서도 헤어케어 수출액은 2023년 5억2128만달러(약 7168억원) 수준이었지만, 2024년 6억8162만달러(약 9372억원)로 전년 대비 약 31% 증가한 이후 2026년 상반기에만 4억1210만달러(약 5666억원)를 기록했다. 이는 2025년 연간 수출액의 60%를 넘긴 수치다. 이러한 흐름이 하반기까지 지속될 경우 올해 헤어케어 수출액은 사상 처음 1조원을 넘어설 것이란 관측도 나온다.https://www.hankyung.com/article/202609229534g한국경제"이젠 헤어도 K-뷰티"…조연에서 주연 등판 예고 [트렌드+]"이젠 헤어도 K-뷰티"…조연에서 주연 등판 예고 [트렌드+], 김소연 기자, 경제제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
22 Sept, 03:11
forwarded from @moneyflixchannel
#리브스메드9/16 아티씰 호주 의료기기 등록.
제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
22 Sept, 00:37
forwarded from @alexppark
https://www.seoul.co.kr/news/economy/2026/09/21/20260921500164?wlog_tag3=naver서울신문클라렌, ‘하츠투하츠’ 신규 모델 발탁…브랜드 리뉴얼 진행콘택트렌즈 브랜드 클라렌이 그룹 하츠투하츠를 새 모델로 선정하며 리브랜딩의 첫발을 뗐다. 신선하고 감각적인 이미지가 새 브랜드 방향성과 맞는다고 판단했고, 광고·화보·숏폼 등 다양한 콘텐츠를 순차 공개해 소비자 접점을 넓힐 예정이다.제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
22 Sept, 00:07
forwarded from @yeouido_lab
[탈모 신약 도전하는 K-바이오] 인벤티지랩, '월 1회 탈모 주사' 제조 로열티도 설계 https://www.thebell.co.kr/front/newsview.asp?code=0400&key=202609211551485800107177더벨인벤티지랩, '월 1회 탈모 주사' 제조 로열티도 설계인벤티지랩이 월 1회 투여하는 탈모 치료제 후보물질 ‘IVL3001’의 개발을 주도하며 대웅제약과 글로벌 추가 기술이전을 추진하고 있다. 대웅제약에 기술이전한 이후에도 제형 연구와 후속 개발을 이끌며 해외 사업화 기회를 모색하는 구조다. 제품...제약/바이오/미용 원리버 Oneriver
21 Sept, 14:03
forwarded from @nq_rgc
고금리로 유동성을 억제하는 방향으로 나아갔음에도 불구하고 상승세가 지속되고 있습니다.이는 과거와 달리 AI라는 새로운 혁신이자 경쟁의 영역이 새로 생겼기 때문이라고 보고 있으며공급단의 리스크는 고비용을 지출하더라도 어느 정도 대체 무역로를 통해 확보가능하다는 시각과 실제 원자재 관련 기업들이 취하는 헷징 옵션, 선물거래 등이 어느 정도 충격을 완화했다 라고 봅니다.실제 원유의 수급은 타이트하지만 타이트한 것과 봉쇄되어서 아예 무역이 불가한 것은 다른 이야기 입니다.당시 중국 봉쇄가 크게 다가온 것은 유럽이든 아시아든 아메리카든 제조업의 전반을 중국 땅으로 옮겨두었기 때문이고(즉 대안을 마련하려면 시간이 소요되는 리쇼어링과 높은 인건비 부담이 동반)현재는 각 국의 비축유라는 최후의 수단과 발전한 기술에서 나오는 전력 공급망의 선택지들(온사이트 발전, 신재생에너지 등), 중동 외 아메리카 대륙이나 아시아, 동남아시아에서 소규모라도 나고 있는 원유 등이 최악의 상황으로 발전하는 것까지는 막고 있는 상황이다.그리 봅니다.제약/바이오/미용 원리버 Oneriver pinned «📢 앱사이(ABSI)·템퍼스 AI(TEM), 주가 상승 이후 무엇을 봐야 할까요? 안녕하세요, 원리버입니다! 😊 9월 14일 Top Picks에서 미국 주식 탑픽으로 소개해 드렸던 앱사이와 템퍼스 AI가 최근 좋은 주가 흐름을 보여주고 있습니다. 이번 모건스탠리 헬스케어 컨퍼런스 발표를 살펴보니, 같은 AI 바이오 기업이지만 앞으로 기업가치를 움직일 핵심 변수는 상당히 달랐는데요. ✔️ 앱사이: 12월 탈모 치료제 임상 데이터에서 확인해야 할 것…»
21 Sept, 08:21
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